|
序號 |
申請號 |
品名 |
生產單位 |
| 1 |
進 05-1015 |
胰島素校準液 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 2 |
進 05-0236 |
新生兒苯丙氨酸試劑 |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences ， WALLAC OY 芬蘭 |
| 3 |
進 05-0339 |
纖維蛋白原凝血酶試劑 |
愛爾蘭Trinity Biotech，PLC. |
| 4 |
進 05-0237 |
新生兒葡萄糖6-磷酸脫氫酶試劑 |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences ， WALLAC OY芬蘭 |
| 5 |
進 05-1211 |
Immulite2000 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑盒 |
Diagnostic Products Corporation |
| 6 |
進 05-1212 |
Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶試劑盒 |
Diagnostic Products Corporation |
| 7 |
進 05-1214 |
Immulite2000 全段甲狀旁腺激素試劑盒 |
Diagnostic Products Corporation |
| 8 |
進 05-1246 |
Immulite2000 抗甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒 |
Diagnostic Products Corporation |
| 9 |
進 05-1247 |
Immulite2000 促腎上腺皮質激素試劑盒 |
Diagnostic Products Corporation |
| 10 |
進 05-1248 |
Immulite2000 甲狀腺結合球蛋白試劑盒 |
Diagnostic Products Corporation |
| 11 |
進 05-1249 |
Immulite2000 甲狀腺球蛋白試劑盒 |
Diagnostic Products Corporation |
| 12 |
進 05-1250 |
Immulite2000 C－肽試劑盒 |
Diagnostic Products Corporation |
| 13 |
進 05-1253 |
Immulite2000 同型半胱氨酸試劑盒 |
Diagnostic Products Corporation |
| 14 |
進 05-1252 |
Immulite2000 非結合型雌三醇試劑盒 |
Diagnostic Products Corporation |
| 15 |
進 05-0344 |
白陶土試劑 |
愛爾蘭Trinity Biotech，PLC. |
| 16 |
進 05-1582 |
液體特種蛋白質控 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 17 |
進 05-0343 |
咪唑緩衝液 |
愛爾蘭Trinity Biotech，PLC. |
| 18 |
進 05-1646 |
Agfa口腔X光膠片 |
Agfa Gevaert N.V. |
| 19 |
進 05-1367 |
人造血管 |
美國 Bard Peripheral Vascular,Inc. |
| 20 |
進 05-1518 |
C反應蛋白校準液 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 21 |
進 05-1400 |
真空採血針 |
日本泰爾茂株式會社 TERUMO CORPORATION |
| 22 |
進 04-3952 |
經皮酒精注射療法針 |
日本 株式會社 八光 |
| 23 |
進 04-4016 |
MCL30鉺鐳射治療儀 |
Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 24 |
進 05-1076 |
血液透析管及附件 |
Tyco Healthcare Group LP |
| 25 |
進 05-1564 |
VARIANT 鈒och-地中海貧血診斷試劑盒 |
美國Bio-Rad Laboratories ，INC |
| 26 |
進 05-0248 |
負壓吸引器 |
KOIKE MEDICAL.,LTD 日本小池醫療株式會社 |
| 27 |
進 05-1385 |
輸注導管（商品名：維凱輸注導管） |
Green Will 株式會社 |
| 28 |
進 05-1517 |
高密度/低密度膽固醇校準液 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 29 |
進 05-0588 |
C+ 系列口腔綜合治療臺 |
德國西諾德牙科設備有限公司/ Sirona Dental Systems GmbH |
| 30 |
進 05-1102 |
鈥鐳射治療機（商品名：威孚萊鈥鐳射手術系統） |
德國 WaveLight Laser Technologie AG |
| 31 |
進 05-1066 |
Europrobe手術探針系統 |
EURORAD |
| 32 |
進 05-0168 |
雙極手術器械 |
Olympus Winter & Ibe GmbH 德國 |
| 33 |
進 05-1439 |
OrthoPAT圍手術期自體血回輸儀一次性使用附件管路 |
ATS Medizintechnik GmbH |
| 34 |
進 05-1368 |
Conquest PTA球囊擴張導管 |
美國 Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 35 |
進 05-1820 |
總膽固醇測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 36 |
進 05-1828 |
丙氨酸氨基轉移酶測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 37 |
進 05-1829 |
葡萄糖測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 38 |
進 05-1659 |
全自動酶免分析系統 |
BIOKIT，S.A. |
| 39 |
進 05-1831 |
高密度脂蛋白膽固醇測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 40 |
進 05-1832 |
尿素氮測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 41 |
進 05-1819 |
穀草轉氨酶測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 42 |
進 05-1834 |
甘油三酯測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 43 |
進 05-1817 |
全血用葡萄糖測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 44 |
進 05-1822 |
無機磷測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 45 |
進 05-1689 |
搏動式空氣懸浮治療床 |
KINETIC CONCEPTS, INC. |
| 46 |
進 05-1835 |
鎂測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 47 |
進 05-1735 |
肺部動力治療床 |
KINETIC CONCEPTS, INC. |
| 48 |
進 05-1676 |
Vista Brite Tip IG(導引導管) |
荷蘭 Codis Europa N.V. |
| 49 |
進 05-1818 |
總膽紅素測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 50 |
進 05-1821 |
尿酸測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 51 |
進 05-1816 |
電解質測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 52 |
進 05-1826 |
膽鹼酯酶測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 53 |
進 05-1839 |
肌酐測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 54 |
進 05-1823 |
亮氨酸氨基肽酶測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 55 |
進 05-1824 |
乳酸脫氫酶測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 56 |
進 05-1815 |
總蛋白測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 57 |
進 05-1825 |
直接膽紅素測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 58 |
進 05-1838 |
磷酸肌酸激酶測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 59 |
進 05-1833 |
γ-谷氨酰轉肽酶測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 60 |
進 05-1827 |
鹼性磷酸酶測試盒 |
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD. |
| 61 |
進 05-1263 |
All-in-One帶接頭空袋 |
Baxter S.A. |
| 62 |
進 05-1041 |
一次性三腔乳頭切開刀 |
奧林巴斯醫療株式會社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 63 |
進 05-1721 |
植入式心律轉復除顫器 |
Cardiac Pacemakers, Inc. |
| 64 |
進 05-0484 |
微透析導管 |
CMA Microdialysis Aktiebolag |
| 65 |
進 05-0965 |
Exponent RX自膨脹血管支架系統 |
Medtronic, Inc. |
| 66 |
進 05-1901 |
肌酐（單一幹片法）幹片 |
美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 67 |
進 05-1766 |
Capiox動脈過濾器 |
日本泰爾茂株式會社 |
| 68 |
進 04-2035 |
眼科手術系統 |
（日本）株式會社ニデック |
| 69 |
進 05-0018.1 |
口腔鐳射治療儀 |
（義大利）DEKA MELA |
| 70 |
進 05-1900 |
苯巴比妥幹片 |
美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 71 |
進 05-1717 |
空心纖維透析器 |
Gambro Dialysatoren GmbH |
| 72 |
進 05-1529 |
病人自控注射泵 |
澳大利亞醫療工業公司 Go Medical Industries Pty. Ltd. |
| 73 |
進 05-1797 |
PCO2/TCO2 電極液 |
Roche Diagnostics GmbH 德國 |
| 74 |
進 05-1796 |
PH參比液 |
Roche Diagnostics GmbH 德國 |
| 75 |
進 05-1349 |
體外迴圈動脈過濾器 |
MQAUET Cardiopulmonary AG |
| 76 |
進 05-1795 |
鈉石灰 |
INTERSURGICAL Limited |
| 77 |
進 05-0124 |
松質骨螺釘 |
瑞士普魯斯外科植入物有限公司PLUS Endoprothetik AG |
| 78 |
進 05-1746 |
醫用X射線膠片 |
CEA AKTIEBOLAG |
| 81 |
進 05-1585 |
血液透析管及附件 |
Tyco Healthcare Group LP |
| 82 |
進 05-1399 |
股骨柄（骨水泥型） |
美國Howmedica Osteonics公司 |
| 84 |
進 05-1764 |
運動負荷試驗診斷系統 |
Philips Medical Systems |
| 85 |
進 05-1438 |
INTRALASE FS鐳射角膜手術儀 |
（美國）Intralase Corp. |
| 86 |
進 05-0319 |
TOP泵用輸液器 |
Meditop Corporation (M)Sdn.Bhd |
| 87 |
進 05-1167 |
外科修補網 |
Angiologica B.M. SRL |
| 88 |
進 05-1629 |
膽道結石取出器 |
德國ENDO-FLEX GmbH |
| 89 |
進 05-1058 |
調強適形放射治療計劃系統 |
NOMOS Corporation |
| 90 |
進 05-1740 |
醫用冷光源 |
德國 Rudolf Medizintechnik GmbH & Co.KG |
| 91 |
進 05-1710 |
3628臨時篩選器 |
Medtronic, Inc. |
| 92 |
進 05-0998 |
超聲骨強度儀 |
Sunlight Medical Ltd. |
| 93 |
進 05-1224 |
區域性II型半月板縫合工具組合 |
美國 ConMed Linvatec |
| 94 |
進 05-1947 |
氣動馬達 |
中村齒科株式會社NAKAMURA DENTAL MFG.CO.，LTD |
| 95 |
進 05-1922 |
全自動組織染色機 |
VISION BIOSYSTEMS LTD. |
| 96 |
進 04-3471 |
血管通路泵系統 |
Clinical,La Chaux-de-Fonds Suisse,Switzerland |
| 97 |
進 05-1044 |
一次性壓力感測器 |
Edwards Lifesciences LLC |
| 98 |
進 05-1846 |
甲狀腺攝取定標液 |
美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 99 |
進 05-1480 |
聚丙烯酸酯類後房型人工晶體 |
Advanced Medical Optics, Inc. |
| 100 |
進 05-1941 |
超敏人促甲狀腺素定標液 |
美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 101 |
進 05-1946 |
耳溫儀探頭套 |
Tyco Healthcare Group LP |
| 102 |
進 04-2446 |
脊柱手術器械 |
AESCULAP AG & CO.KG |
| 103 |
進 05-2061 |
血糖試條 |
Infopia Co.,Ltd |
| 104 |
進 05-1268 |
免疫球蛋白A診斷試劑盒 |
德國羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 105 |
進 05-0379 |
Ceram X 通用奈米陶瓷修復材料（複合樹脂） |
Dentsply DeTrey GmbH |
| 106 |
進 05-0898 |
無菌透明質酸鈉液（商品名：關節康注射液、關速新注射液） |
Bioniche Teoranta( Bioniche Teo.) |
